La medicina oncológica ha dado un avance significativo gracias a HistoSonics, una empresa estadounidense que ha conseguido lo que hasta ahora parecía un objetivo lejano: la primera cobertura de seguro para su innovador sistema de histotripsia. Este desarrollo representa un paso crucial para la aceptación y expansión de un tratamiento revolucionario contra tumores hepáticos, tanto primarios como metastásicos. El sistema Edison de HistoSonics ha sido reconocido por Blue Cross Blue Shield de Michigan (BCBSM) y su opción de plan de salud Blue Care Network mediante una política médica que cubre el uso de la histotripsia no térmica. La implementación de esta cobertura entró en vigor el 1 de febrero de 2025, beneficiando a 4.5 millones de residentes en Michigan con acceso temprano a esta tecnología.
Se espera que una política más amplia entre en funcionamiento el 1 de julio del mismo año, extendiendo el acceso a más pacientes en Estados Unidos. La histotripsia, tecnología desarrollada a partir de la investigación de la Universidad de Michigan y perfeccionada por HistoSonics, utiliza pulsos ultracortos y focalizados de energía ultrasónica para destruir mecánicamente los tumores y licuar los tejidos afectados. Este método no térmico representa una alternativa menos invasiva y con menos efectos tóxicos que los tratamientos quirúrgicos tradicionales, como la ablación por radiofrecuencia, la ablación por microondas o la crioablación. Desde su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en octubre de 2023, el sistema Edison ha ganado terreno en el mercado, registrándose en más de 50 centros médicos y habiendo sido utilizado con éxito en el tratamiento de más de 1,500 pacientes. El respaldo de la FDA posiciona a Edison como el único sistema de histotripsia aprobado en el mercado estadounidense, lo que subraya la exclusividad y el potencial innovador de esta tecnología.
Los resultados clínicos respaldan la eficacia del sistema Edison. Un estudio de seguimiento a 12 meses, conocido como HOPE4LIVER, demostró una tasa de control local del tumor del 90 %, independiente del tipo o el origen del tumor tratado. Estos resultados son comparables y, en algunos casos, favorables frente a las terapias locales y regionales que actualmente establecen el estándar de cuidado para tumores hepáticos. La importancia de este avance radica en la naturaleza del tratamiento. La histotripsia ofrece un procedimiento guiado por un brazo robótico, lo que permite una precisión extrema y minimiza el daño a los tejidos sanos circundantes.
A diferencia de las cirugías convencionales, esta técnica no implica incisiones ni el uso de calor, lo que reduce los riesgos asociados a la invasión quirúrgica y la toxicidad de tratamientos químicos o radiológicos. El CEO de HistoSonics, Mike Blue, ha subrayado la relevancia de ofrecer a pacientes con tumores hepáticos opciones terapéuticas seguras, efectivas y no invasivas. Según sus declaraciones, la obtención de cobertura por parte de un asegurador importante como BCBSM es un precedente significativo que podría impulsar la adopción del sistema Edison a nivel nacional, facilitando así que más pacientes accedan a esta innovadora tecnología. El impacto comercial y médico de este logro no puede subestimarse. El sistema Edison posiciona a HistoSonics en la primera línea del mercado contra tratamientos oncológicos que hoy por hoy están dominados por técnicas más invasivas.
Esto ocurre en un contexto de creciente valor otorgado a terapias menos agresivas que se alinean con la demanda de calidad de vida y reducción de complicaciones post-tratamiento. El desarrollo del sistema Edison y su creciente adopción en el sector médico también han dejado huella en el plano de las inversiones y adquisiciones. Importantes compañías del sector de tecnologías médicas, como Medtronic, GE HealthCare y Johnson & Johnson (J&J), han mostrado interés en el negocio, evaluando posibles adquisiciones. J&J, a través de su brazo inversor, ha sido un socio constante de HistoSonics, con la más reciente aportación financiera realizada durante una ronda de inversión Serie D en agosto de 2024 que recaudó 102 millones de dólares. Esta atención corporativa refleja la confianza en que la histotripsia puede transformar el paradigma de tratamientos oncológicos relacionados con tumores hepáticos, y potencialmente de otros tumores aún en estudio, como los renales y pancreáticos, para los cuales se están desarrollando actualmente ensayos clínicos adicionales.
El horizonte para la histotripsia es prometedor. La combinación entre innovación tecnológica, aprobación regulatoria y, ahora, aceptación por parte de aseguradoras lidera un camino hacia la democratización del acceso a tratamientos avanzados y menos invasivos. Este modelo no solo mejora las opciones para los pacientes sino que también tiene el potencial de reducir los costos asociados con complicaciones y hospitalizaciones prolongadas. Mientras la comunidad médica y científica observa de cerca los avances y los datos que continuarán emergiendo de los ensayos clínicos, la apuesta por la histotripsia pone de manifiesto cómo la tecnología robótica unida a la ingeniería acústica puede abrir nuevas fronteras en oncología. Además, la ampliación prevista de las políticas de seguro a nivel nacional fortalecerá la posición de HistoSonics y el sistema Edison como una alternativa viable y atractiva para los centros de salud.
Esto incentivará a los profesionales médicos a recomendar opciones menos invasivas sin comprometer los resultados terapéuticos. Si bien la competencia con técnicas quirúrgicas consolidadas será desafiante, los resultados clínicos y la conveniencia del procedimiento podrían convertir a la histotripsia en el estándar preferido para ciertos tipos de tumores hepáticos en el futuro cercano. En resumen, la obtención de cobertura de seguro por parte de HistoSonics para su sistema Edison de histotripsia representa una revolución en el tratamiento de tumores hepáticos. Más allá del impacto inmediato en los pacientes de Michigan, esta decisión abre la puerta para una expansión nacional que podría redefinir el abordaje terapéutico oncológico, facilitando tratamientos efectivos, menos invasivos y con menores riesgos para millones de personas.
